【两会声音】两会代表委会谈追溯

 

  方来英:应建立药品追溯体系

全国政协委员、中国医院协会副会长方来英。新京报记者 陶冉 摄

作为医疗卫生领域的“老兵”,全国政协委员、中国医院协会副会长方来英每年都会带来切中医疗卫生领域“痛点”的提案。

去年,他提出建立全科医生文件落实的督导问责机制,被全国政协列为重点督办的提案,进行了深入调研。在接受新京报记者采访时,他表示,基层医疗最大的瓶颈在于人才的匮乏,急需留住适用性医疗人才。为此应实施基层特岗计划,以特殊政策支持、激励基层急需人才。

今年,他的提案关注药品追溯体系的建立,希望未来每一盒药都能准确定位和召回,以此预防药品领域“黑天鹅”“灰犀牛”事件的发生。

我们的人才制度建设要全面、系统化建设,不能只看高精尖,也要看到适用性人才,他们可以给老百姓解决最实际的问题。我们要有科学人才观,专科大教授是人才,基层全科医生也是人才,是适用性人才。现在提倡工匠精神,在我们医疗领域,工匠精神在基层人才身上体现得最明显。——方来英

谈药品管理

药品“一盒一码”可实现迅速定位

新京报:你今年的提案关注建立药品追溯体系,这个问题有什么紧迫性?

方来英:大家都很关注中国的药品和医疗问题,我们应该科学地看待中国的药品。药品是安全的,现在出现的一些“问题药品”包括“问题疫苗”事件是极个例的,属于人为的违法行为,不能因为极个例去否定总体。

另外,任何领域都要防范出现“黑天鹅”“灰犀牛”事件。药品、生物制品领域的“黑天鹅”“灰犀牛”事件就是安全问题。有些安全问题并不是质量问题,是科学进步导致的重新对某一种产品的认识。

但是,不管是质量、流通还是科技水平发展的问题,我们都要回答一个问题:出了问题怎么办?最有效的、最紧迫的就是迅速实施召回。这就需要知道每盒药到了哪个患者手里,才能有针对性地去召回。做得越精细越好,知道销售到哪个公司是不够的,最主要目的是要让产品脱离使用者,避免造成二次伤害,这就需要建立药品追溯体系。

新京报:通过什么手段可以建立药品追溯体系?

方来英:要实现“一盒一码”“一码到底”。每盒药品上要有一个码,从制造到流通、使用等各环节能够跟踪,迅速定位到。

系统建设后,也有助于建立一个药品的物联网,可以通过大数据了解全民健康状态,并且对药品质量、成本控制都有很多好处,这件事国家是明确的。

新京报:建立药品追溯体系关键是什么?

方来英:商品编码涉及若干个单位,作为药品这种特殊商品,谁来赋码?国家要明确负责单位,避免系统的重复建设和浪费。

另外,应该尽快制定标准体系,信息化系统要尽早确定好标准体系,将系统打通,我觉得这是当务之急。(记者 倪伟)

张凤宝委员建议设立国产疫苗追溯体系

“过度商业化经营导致了整个疫苗行业产生‘经营和利润优先’的错误思想。”全国政协委员、天津大学教授张凤宝建议,尽快升级完善我国疫苗管理体制,并为此支招献策。

张凤宝在接受科技日报记者采访时表示,疫苗产业生产环节缺乏监控,抽检制度存在漏洞,生产销售过度商业化是困扰国产疫苗产业的三大主要因素。对此,他建议,监管部门参照航空用品生产标准,在疫苗生产行业也实行“七专产品”模式。

张凤宝介绍说,“七专产品”生产模式广泛应用于航空用品和部分军工用品,其核心就是对于技术成熟度高的产品,哪怕一颗固定用的螺丝也可以溯源到生产个人。七专是指“专人、专机、专料、专批、专捡、专卡或专线”。产品的每个生产步骤均可追溯,这样能严格掌控生产的各个环节,不易造假,从而达到控制产品生产质量的目的。“疫苗的生产技术成熟度高,各生产环节均有规范的质量标准,更适合此生产模式。”张凤宝说,“如采用类似‘七专产品’生产模式,每支疫苗均有各自的完整生产和抽检信息(如二维码),质量就有了基本保证。”

无独有偶,全国政协委员、中国医院协会副会长方来英也在接受媒体采访时呼吁尽快对国产疫苗实行“一盒一码”追溯体系。方来英建议通过建立药品追溯体系,保证药品、疫苗的品质和安全。万一出现药品安全事件可以迅速召回,甚至精准“定位”到某一个病人身上。他建议要从产品的制造过程,到流通、使用等环节能够“一码到底”,做到“一盒一码”,精准识别每一支疫苗。

“对于违法违规厂家惩处措施比照军工业惩处标准。这样能更有效地震慑居心叵测的生产者。”张凤宝建议,加快疫苗接种单位硬件建设,在有条件的单位尽快设立疫苗快速检测室,对配送的疫苗进行注射前抽样检测,建立检测记录档案,并和上级疾病防控部门检测记录进行核对,严把注射前最后一关。如出现问题,可快速联系到接种单位和疾病防控部门的检测档案,这样可以第一时间厘清责任,方便追查追责。

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文章来源:新华网


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